I tata nei, ka whakaaehia e te Hainamana Kai me te Whakahaere Taakaro (SFDA) te tono hokohoko o te tafolecimab (PCSK-9 Monoclonal antibody i hangaia e INNOVENT BIOLOGICS, INC), INC mo te maimoatanga o te hypercholesterolemia tuatahi (tae atu ki te hypercholesterolemia whanau heterozygous me te kore-whanau. hypercholesterolemia) me te dyslipidemia whakauru.Koinei te tuatahi o te aukati PCSK-9 i hangaia e ia ki te tono mo te hokohoko i Haina.
Ko Tafolecimab he rongoa koiora auaha i hangaia motuhake e INNOVENT BIOLOGICS, INC. IgG2 tangata monoclonal antibody tino herea PCSK-9 ki te whakapiki ake i nga taumata LDLR ma te whakaiti i te endocytosis takawaenga PCSK-9, na reira ka piki ake te whakakorenga LDL-C me te whakaheke i nga taumata LDL-C.
I nga tau kua pahure ake nei, kua tino piki te mate o te dyslipidemia i Haina.Ko te nui o te mate dyslipidemia me te hypercholesterolemia i roto i nga pakeke kei te 40.4% me te 26.3%.E ai ki te purongo o te tau 2020 mo te Hauora ngakau me nga mate i Haina, ko te maimoatanga me te reeti whakahaere o te dyslipidemia i roto i nga pakeke kei te iti tonu te taumata, a ko te reeti tautuku LDL-C o nga turoro dyslipidemia he iti ake te pai.
I mua, ko nga statins te maimoatanga matua mo te hypercholesterolemia i Haina, engari he maha nga turoro i rahua tonu ki te whakatutuki i te whaainga maimoatanga o te whakahekenga LDL-C i muri i te maimoatanga.Ko te hokohoko o PCSK-9 kua pai ake te whai hua ki nga turoro.
Ko te tukunga o te tafolecimab mai i INNOVENT BIOLOGICS, INC i runga i nga hua o nga whakamatautau haumanu e toru kua rehitatia i roto i te waahi manapori, He pai te ahua o te haumarutanga o te katoa, he rite ki nga ahuatanga haumaru o nga hua hokohoko, a kua tutuki i nga waa roa (ia 6 wiki) o te whakahaere.Ko nga hua o te rangahau CREDIT-2 i whakaaetia e te Hui-a-Tau 2022 o te American College of Cardiology (ACC) hei tuhinga poto me te whakaputa ipurangi.
Mena ka whakaaetia te tono, ka pakaruhia te mate o te PCSK-9 kua mate, ka noho a Haina hei whenua tuawha ki te whai PCSK-9 i muri i te United States (Amgen), France (Sanofi) me Switzerland (Novartis).
Wā tuku: Hūrae-04-2022